ISO 9001 -laatujärjestelmän päivitys

Kansainvälisen standardisoimisjärjestön (ISO) odotetaan julkaisevan uuden version ISO 9001 -standardista syksyllä 2026, todennäköisesti loka-marraskuussa. Se korvaa nykyisen ISO 9001:2015 -version. Tämä päivitys on keskeinen tekijä laadunvarmistuksessa eri toimialoilla, joten se on tärkeä ja monien sidosryhmien seurattava.

DIS-vaihe (Draft International Standard, kansainvälisen standardin luonnos) on edennyt elokuun 2025 loppuun, jolloin asiakirja julkaistiin ja toimitettiin kansallisille jäsenorganisaatioille äänestystä ja kommentteja varten. Saadut kommentit käsitellään vuoden 2026 ensimmäisten kuukausien aikana.

ISO 9001:n luonnosversio – Mitä muutoksia on odotettavissa?

Muutosten laajuus vaikuttaisi olevan kohtuullinen ja ne ovat vähemmän mittavia kuin muutokset, joita tehtiin siirryttäessä vuoden 2015 versioon.
  
Luonnoksessa esitettyjä tärkeimpiä muutoksia ovat:

• ”Laadukkaan kulttuurin ja eettisen käyttäytymisen edistäminen” on lisätty uutena kohtaan 5.1 ”Johtajuus ja sitoutuminen” ja siihen on lisätty uusia ohjeita siitä, miten tällainen edistäminen voidaan osoittaa. Laadukkaaseen kulttuuriin ja eettiseen käyttäytymiseen viitataan myös kahdessa muussa kohdassa.

• Kohdassa 6.1 on otettu käyttöön selkeämpi erottelu riskien ja mahdollisuuksien määrittämisessä, ja siihen on lisätty uusia alakohtia (6.1.1 – 6.1.3) sekä laajemmat ohjeet.

• Uusi kohta 10.1 ”Jatkuva parantaminen” on yhdistelmä vuoden 2015 painoksen kohdista 10.1 ja 10.3. Lisäksi siinä on ” liitettyjä ohjeita”, joissa viitataan myös uusiin teknologioihin, digitalisaatioon ja luotettaviin tietoihin, jotka ovat olennaisia työmenetelmien (tietojen, koneiden ja prosessien) muuttamiseksi ja parantamiseksi.
• Vuoden 2024 ilmastonmuutosta koskevat muutokset (kohdissa 4.1 ja 4.2) on nyt sisällytetty standardiin.
• Joitakin muutoksia vaatimuksiin kohdissa 4–10. Lisäksi joihinkin kohtiin on lisätty tai muutettu joitakin huomautuksia nykyisten vaatimusten selventämiseksi.

Lisäksi liitettä A on yleisesti ottaen laajennettu merkittävästi, jotta se tarjoaisi parempia ja yksityiskohtaisempia ohjeita standardin kohtien 4–10 mukaisesti.

Kuten aina, muutoksia voi tulla sidosryhmien kuulemisen ja DIS-luonnokseen saapuneiden kommenttien perusteella.

Siirtymäsäännöt ja aikataulu

Kansainvälisen akkreditointifoorumin (IAF) odotetaan laativan pakolliset asiakirjat sertifikaattien siirtämiseksi uuteen standardiin. Näiden odotetaan olevan saatavilla hyvissä ajoin ennen uuden ISO 9001:2026 -standardin julkaisemista. Siirtymäaika on tyypillisesti 2 tai 3 vuotta.

Käyttöönoton valmistelu

Suosittelemme, että aloitat valmistautumisen siirtymään mahdollisimman aikaisin ja suunnittelet huolellisesti tarvittavien muutosten sisällyttämisen johtamisjärjestelmääsi.
 
Suositeltavat vaiheet siirtymää varten:

• Tutustu uudistetun standardin muutoksiin mahdollisimman pian, pitäen mielessä, että siirtymäaika voi olla tavallista kolmen vuoden aikataulua lyhyempi.
• Varmista, että organisaatiossasi asianomainen henkilöstö on saanut koulutuksen ja ymmärtää muutokset ja selvennykset.
• Tunnista ne puutteet, jotka on korjattava uusien vaatimusten ja muiden selvennysten täyttämiseksi, ja laadi toteutussuunnitelma.
• Toteuta toimenpiteet ja päivitä johtamisjärjestelmäsi uusien vaatimusten mukaiseksi.

Miten voimme auttaa

SiKun aloitat valmistautumisen uuteen ISO 9001 -versioon siirtymisestä, DNV voi tukea sinua tässä prosessissa.

Voimme tukea sinua seuraavilla tavoilla:

• Webinaarit, joissa saat yleiskuvan tärkeimmistä muutoksista ja siirtymäprosessista.
• Koulutukset, joissa opit lisää uudistuksista ja muutoksista sekä siitä, miten voit parantaa jatkuvasti avainalueita ja rakentaa tehokkaan johtamisjärjestelmän.
• GAP-analyysi, jonka avulla saat varmistuksen siitä, mitkä asiat yrityksenne on jo standardimuutoksessa huomioinut ja mahdollisesti missä kohdin on vielä korjattavaa.
• Siirtymäauditointi, jolla saat sertifikaattisi uuden standardiversion mukaiseksi.
• Voimme tukea sinua prosessin jokaisessa vaiheessa.