Laadunvarmistus vaarallisten alueiden laitevalmistajille (QAN & QAR)

Tuotteiden käyttötarkoituksesta ja alueesta riippuen vaarallisilla alueilla käytettävät laitteet tulee sertifioida ilmoitetun laitoksen toimesta EU:n ATEX-direktiivin tai IECEx-vaatimusten mukaisesti. Yhä useammin hyödynnetään myös yhdistelmäsertifiointeja, kuten ATEX + IECEx, jotka mahdollistavat laitteiden hyväksynnän useilla markkinoilla.

Tekniset vaatimukset

Valmistajan laatujärjestelmä tulee sertifioida ATEX-direktiivin (atex 2014 34 eu) ja IECEx-järjestelmän mukaisesti, jotka tunnetaan nimellä Quality Assurance Notification (QAN) ATEXissa ja Quality Assurance Report (QAR) IECEx:ssä.

ATEX-laitteiden valmistajille on pakollista hankkia laatujärjestelmän sertifiointi (QAN) EU-tyyppitarkastustodistuksen lisäksi kategorian 1 ja 2 tuotteille. QAN tarkoittaa järjestelmien ja prosessien jatkuvaa valvontaa kyseisten tuotteiden osalta EN 80079-34 -standardin mukaisesti.

ATEX-laitteiden valmistajien tulee noudattaa ATEX-direktiivin asianmukaisia liitteitä (IV, V, VI, VII tai IX), riippuen laitteiden zone-luokituksesta, siitä ovatko tuotteet massatuotantoa vai valmistetaanko tietty määrä yksiköitä, sekä siitä, onko ISO 9001 -sertifikaatti voimassa. Mikäli valmistajalla on ISO 9001 -sertifikaatti, prosessi on kevyempi, koska monet perusvaatimukset ovat yhteneviä sekä ISO 9001:ssa että EN 80079-34:ssa.

IECEx-sertifioitujen laitteiden valmistajilla on oltava dokumentoitu laadunvarmistusjärjestelmä tuotteilleen. QAR:n saamiseksi valmistajan on täytettävä kaikki IEC 80079-34 -vaatimukset ja omattava ISO 9001:n mukainen laatujärjestelmä. Kuten ATEX QAN:n kohdalla, ISO 9001 -sertifikaatti ei ole pakollinen mutta suositeltu, koska se yksinkertaistaa prosessia. IECEx QAR myönnetään kolmeksi vuodeksi ja julkaistaan osoitteessa www.iecex.com.

Hyödyt

Tuotesertifiointi ja laadunvarmistuksen varmentaminen ovat välttämättömiä, jotta laitteet voidaan tuoda markkinoille monissa maissa (ATEX-sertifikaatti). Yhdistämällä QAN- ja QAR-sertifiointi yleisiin johtamisjärjestelmästandardeihin, kuten ISO 9001, ISO 14001 ja OHSAS 18001, voidaan saavuttaa merkittäviä kustannus- ja aikasäästöjä sekä varmistaa laitteiden hyväksyntä ATEX-alueilla ja laajemmilla markkinoilla.

Liittyvät direktiivit, järjestelmät ja standardit

• ATEX-direktiivi – 2014/34/EU (joka on korvannut alkuperäisen ATEX-direktiivin 94/9/EC)
• IECEx – IEC-järjestelmä räjähdysvaarallisissa tiloissa käytettävien laitteiden sertifiointiin

Yleiset standardit:

Standardi	Kuvaus
ISO 80079-34	Räjähdysvaaralliset tilat – Laadunvarmistuksen soveltaminen laitevalmistuksessa
ISO 9001	Laadunhallintajärjestelmät – Vaatimukset
ISO 14001	Ympäristöjärjestelmät – Vaatimukset ja käyttöohjeet
OHSAS 18001	Työterveys- ja työturvallisuusjärjestelmät

 

Palvelumme

Yhtenä maailman johtavista sertifiointielimistä, joka on erikoistunut laatu- ja johtamisjärjestelmien sertifiointiin, voimme tarjota asiakkaillemme mahdollisuuden yhdistää QAN- ja QAR-sertifiointi yleisiin johtamisjärjestelmästandardeihin. IECEx Certification Body ja ATEX Notified Body -palvelumme tarjoaa DNV:n paikallinen yksikkösi.

Valmistuspaikka, mukaan lukien muut tuotantoon osallistuvat toimipaikat auditoidaan. Auditointi sisältää yleensä asiakirjojen tarkastuksen sekä laitteiden suunnittelumääritysten arvioinnin. Lisäksi varmistetaan suoritettujen testien oikeellisuus sekä toimitettavan tuotedokumentaation kattavuus Seuraava vaihe on, että valmistaja toimittaa kopion laatujärjestelmänsä dokumentaatiosta osoittaakseen, että kaikki tuotetta koskevat vaatimukset täyttyvät (ATEX-sertifikaatti).

Auditoinnin aikana havaittuja poikkeamia käsitellään päätöskokouksessa, jossa valmistajalle asetetaan määräaika korjaavien toimenpiteiden toteuttamiseksi. Kun kaikki poikkeamat on korjattu ja vahvistettu, DNV myöntää QAN- tai QAR-sertifikaatin (atex 2014 34 eu), joka on voimassa kolme vuotta.

Valvontatarkastus (määräaikaistarkastus) suoritetaan 18 kuukauden sisällä. Uudelleenarviointi- eli uudelleensertifiointiauditointi ATEX QAN:n tai IECEx QAR:n uusimiseksi tehdään 2-3 kuukautta ennen nykyisen sertifikaatin voimassaolon päättymistä. Mikäli valmistajalla ei ole ISO 9001 -sertifikaattia, valvontatarkastus tulee suorittaa 12 kuukauden välein. Jos valmistaja hakee tai omistaa sekä ATEX QAN:n että IECEx QAR:n, molempien järjestelmien auditointi ja ylläpito toteutetaan samanaikaisesti.