ISO 9001 -laatujärjestelmän päivitys

Kansainvälinen standardisoimisjärjestö (ISO) julkaisi ISO 9001:2026 16.9.2026. Uusi versio korvaa ISO 9001:2015 -standardin, sisältäen vuonna 2024 julkaistun ilmastonmuutosta koskevan lisäyksen. Tämä päivitys on keskeinen tekijä laadunvarmistuksessa kaikilla maantieteellisillä alueilla ja eri toimialoilla, joten se on tärkeä ja sitä noudattavat monet sidosryhmät.

Mikä on muuttunut uudessa versiossa?

Muutosten laajuus katsotaan olevan kohtuullinen ja ne ovat vähemmän mittavia kuin muutokset, joita tehtiin siirryttäessä vuoden 2015 versioon.
  
Luonnoksessa esitettyjä tärkeimpiä muutoksia ovat:

  • ”Laadukkaan kulttuurin ja eettisen käyttäytymisen edistäminen” on lisätty uutena kohtaan 5.1 ”Johtajuus ja sitoutuminen - Yleinen”. Laadukkaaseen kulttuuriin ja eettiseen käyttäytymiseen viitataan myös kahdessa muussa kohdassa (kohdat 7.3 "Tietoisuus" ja 7.1.4 ”Prosessien toimintaympäristö”).
  • Kohdassa 6.1 on otettu käyttöön selkeämpi erottelu riskien ja mahdollisuuksien määrittämisessä, ja siihen on lisätty uusia alakohtia (6.1.1 – 6.1.3) sekä laajemmat ohjeet (Liitteessä A).
  • Laadunhallintajärjestelmän muutosten hallintaan liittyviä vaatimuksia on tiukennettu (kohta 6.3, jolla tuetaan tavoiteltujen tulosten saavuttamista)
  • Uusi kohta 10.1 ”Jatkuva parantaminen” on lähinnä vaatimusten yhteenveto vuoden 2015 painoksen kohdista 10.1 ja 10.3. Liitteessä A olevissa uusissa ohjeissa selitetään, että parannuksia voi syntyä toimintaympäristön, riskien ja mahdollisuuksien muutoksista sekä teknologian käyttöönotosta. Lisäksi parannusten luonteeseen ja laajuuteen voivat vaikuttaa esimerkiksi lisääntynyt tietojen hyödyntäminen sekä teknologian integrointi organisaatioiden sisällä ja niiden välillä. 
  • Vuoden 2024 ilmastonmuutosta koskevat muutokset (kohdissa 4.1 ja 4.2) on nyt sisällytetty standardiin.
  • Joitakin muutoksia eräisiin vaatimuksiin kohdissa 4–10. Lisäksi joihinkin kohtiin on lisätty tai muutettu joitakin huomautuksia nykyisten vaatimusten selventämiseksi. Liitettä A on laajennettu merkittävästi, jotta se tarjoaisi parempia ja yksityiskohtaisempia ohjeita standardin  kohtien 4–10 mukaisesti.

On myös syytä huomioida, että ISO 9000 on edelleen termi- ja määritelmien normatiivinen viite ja että ISO 9000 -standardin uusi painos julkaistiin toukokuussa 2026. Muutos vuoden 2015 painokseen verrattuna on se, että uuden painoksen kohdassa 3 ”Termit ja määritelmät” esitetään nimenomaisesti myös ne kaksikymmentä termiä, jotka mainitaan ISO:n hallintajärjestelmästandardien yhdenmukaistetussa rakenteessa, sen lisäksi että siinä viitataan standardiin ISO 9000.

Siirtymäsäännöt ja aikataulu

Kansainvälinen akkreditointiviranomainen Global ACI on julkaissut ISO 9001:2026 -standardin pakolliset siirtymävaatimukset. Siirtymäaika on kolme vuotta, ja ISO 9001:2015 -sertifikaatit menettävät voimassaolonsa 30. syyskuuta 2029 jälkeen.

Käyttöönoton valmistelu

Suosittelemme, että aloitat valmistautumisen siirtymään mahdollisimman aikaisin ja suunnittelet huolellisesti tarvittavien muutosten sisällyttämisen johtamisjärjestelmääsi.
 
Suositeltavat vaiheet siirtymää varten:

  • Tutustu uudistetun standardin muutoksiin mahdollisimman pian.
  • Varmista, että organisaatiossasi asianomainen henkilöstö on saanut koulutuksen ja ymmärtää muutokset ja selvennykset.
  • Tunnista ne puutteet, jotka on korjattava uusien vaatimusten ja muiden selvennysten täyttämiseksi, ja laadi toteutussuunnitelma.
  • Toteuta toimenpiteet ja päivitä johtamisjärjestelmäsi uusien vaatimusten mukaiseksi.

Miten voimme auttaa

Kun aloitat valmistautumisen uuteen ISO 9001 -versioon siirtymisestä, DNV voi tukea sinua tässä prosessissa.


Voimme tukea sinua seuraavilla tavoilla:

  • Webinaarit, joissa saat yleiskuvan tärkeimmistä muutoksista ja siirtymäprosessista.
  • Koulutukset, joissa opit lisää uudistuksista ja muutoksista sekä siitä, miten voit parantaa jatkuvasti avainalueita ja rakentaa tehokkaan johtamisjärjestelmän.
  • GAP-analyysi, jonka avulla saat varmistuksen siitä, mitkä asiat yrityksenne on jo standardimuutoksessa huomioinut ja mahdollisesti missä kohdin on vielä korjattavaa.
  • Siirtymäauditointi, jolla saat sertifikaattisi uuden standardiversion mukaiseksi.
  • Voimme tukea sinua prosessin jokaisessa vaiheessa.