ISO 9001 -laatujärjestelmän päivitys

Kansainvälisen standardisoimisjärjestön (ISO) odotetaan julkaisevan uuden version ISO 9001 -standardista syyskuun aikana 2026. Se korvaa nykyisen ISO 9001:2015 -standardin, sisältäen vuonna 2024 julkaistun ilmastonmuutosta koskevan lisäyksen. Tämä päivitys on keskeinen tekijä laadunvarmistuksessa eri toimialoilla, joten se on tärkeä ja monien sidosryhmien seurattava.

FDIS-vaihe (Final Draft International Standard, kansainvälisen standardin viimeinen luonnos) julkaistiin toukokuussa ja toimitettiin kansallisille jäsenorganisaatioille viimeistä äänestystä ja kommentteja varten. FDIS-versiossa ei kuitenkaan odoteta olevan merkittäviä muutoksia julkaistuun versioon, koska tässä vaiheessa sallitaan vain muotoilullisia muutoksia.

ISO 9001:n luonnosversio – Mitä muutoksia on odotettavissa?

Muutosten laajuus katsotaan olevan kohtuullinen ja ne ovat vähemmän mittavia kuin muutokset, joita tehtiin siirryttäessä vuoden 2015 versioon.
  
Luonnoksessa esitettyjä tärkeimpiä muutoksia ovat:

• ”Laadukkaan kulttuurin ja eettisen käyttäytymisen edistäminen” on lisätty uutena kohtaan 5.1 ”Johtajuus ja sitoutuminen” ja siihen on lisätty uusia ohjeita siitä, miten tällainen edistäminen voidaan osoittaa. Laadukkaaseen kulttuuriin ja eettiseen käyttäytymiseen viitataan myös kahdessa muussa kohdassa (kohdat 7.3 and 7.1.4).

• Kohdassa 6.1 on otettu käyttöön selkeämpi erottelu riskien ja mahdollisuuksien määrittämisessä, ja siihen on lisätty uusia alakohtia (6.1.1 – 6.1.3) sekä laajemmat ohjeet.

• Laadunhallintajärjestelmän muutosten hallintaan liittyviä vaatimuksia on tiukennettu (kohta 6.3, jolla tuetaan tavoiteltujen tulosten saavuttamista)
• Uusi kohta 10.1 ”Jatkuva parantaminen” on lähinnä vaatimusten yhteenveto vuoden 2015 painoksen kohdista 10.1 ja 10.3. Liitteessä A olevissa uusissa ohjeissa selitetään, että parannuksia voi syntyä toimintaympäristön, riskien ja mahdollisuuksien muutoksista sekä teknologian käyttöönotosta. Lisäksi parannusten luonteeseen ja laajuuteen voivat vaikuttaa esimerkiksi lisääntynyt tietojen hyödyntäminen sekä teknologian integrointi organisaatioiden sisällä ja niiden välillä. 
• Vuoden 2024 ilmastonmuutosta koskevat muutokset (kohdissa 4.1 ja 4.2) on nyt sisällytetty standardiin.
• Joitakin muutoksia eräisiin vaatimuksiin kohdissa 4–10. Lisäksi joihinkin kohtiin on lisätty tai muutettu joitakin huomautuksia nykyisten vaatimusten selventämiseksi. Liitettä A on laajennettu merkittävästi, jotta se tarjoaisi parempia ja yksityiskohtaisempia ohjeita standardin  kohtien 4–10 mukaisesti.

On myös syytä huomioida, että ISO 9000 on edelleen termi- ja määritelmien normatiivinen viite ja että ISO 9000 -standardin uusi painos julkaistaan samanaikaisesti ISO 9001:2026 -standardin kanssa. Muutos vuoden 2015 painokseen verrattuna on, että uuden ISO 9001 -standardin 3. kohdassa esitetään nimenomaisesti myös rajoitettu määrä termejä ja määritelmiä sen lisäksi, että siinä viitataan ISO 9000 -standardiin.

Siirtymäsäännöt ja aikataulu

Kansainvälinen akkreditointiviranomainen Global ACI julkaisee säännöt ja aikataulut sertifikaattien siirtämiseksi uuteen standardiin. Luonnosasiakirjan perusteella siirtymäkauden odotetaan kestävän kolme vuotta.

Käyttöönoton valmistelu

Suosittelemme, että aloitat valmistautumisen siirtymään mahdollisimman aikaisin ja suunnittelet huolellisesti tarvittavien muutosten sisällyttämisen johtamisjärjestelmääsi.
 
Suositeltavat vaiheet siirtymää varten:

• Tutustu uudistetun standardin muutoksiin mahdollisimman pian.
• Varmista, että organisaatiossasi asianomainen henkilöstö on saanut koulutuksen ja ymmärtää muutokset ja selvennykset.
• Tunnista ne puutteet, jotka on korjattava uusien vaatimusten ja muiden selvennysten täyttämiseksi, ja laadi toteutussuunnitelma.
• Toteuta toimenpiteet ja päivitä johtamisjärjestelmäsi uusien vaatimusten mukaiseksi.

Miten voimme auttaa

SiKun aloitat valmistautumisen uuteen ISO 9001 -versioon siirtymisestä, DNV voi tukea sinua tässä prosessissa.

Voimme tukea sinua seuraavilla tavoilla:

• Webinaarit, joissa saat yleiskuvan tärkeimmistä muutoksista ja siirtymäprosessista.
• Koulutukset, joissa opit lisää uudistuksista ja muutoksista sekä siitä, miten voit parantaa jatkuvasti avainalueita ja rakentaa tehokkaan johtamisjärjestelmän.
• GAP-analyysi, jonka avulla saat varmistuksen siitä, mitkä asiat yrityksenne on jo standardimuutoksessa huomioinut ja mahdollisesti missä kohdin on vielä korjattavaa.
• Siirtymäauditointi, jolla saat sertifikaattisi uuden standardiversion mukaiseksi.
• Voimme tukea sinua prosessin jokaisessa vaiheessa.