Other sectors

ISO 13485:2016 Lääkinnällisten laitteiden laadunhallinta, perusteet ja tulkinnat -koulutus

ISO 9001 for healthcare

Kurssilla käsitellään ISO 13485:2016 -standardin vaatimuksia ja tulkintoja. Kussi on hyödyllinen yrityksille, jotka toimittavat lääkinnällisiä laitteita.

ISO 13485:2016 ymmärtämisestä hyötyvät ne organisaatiot, joiden on osoitettava, että ne pystyvät toimittamaan lääkinnällisiä laitteita, jotka täyttävät johdonmukaisesti asiakkaiden ja sääntelyn vaatimukset.

Kenelle kurssi on tarkoitettu?

Suosittelemme kaikille, jotka osallistuvat lääkinnällisten laitteiden laadunhallintajärjestelmän auditointiin, suunnitteluun, käyttöönottoon, ylläpitoon ja/tai parantamiseen tai, jotka haluavat yksinkertaisesti syventää ISO 13485 -standardin tuntemustaan. 

Tämä kurssi on hyödyllinen aloittelijalle tai kokeneemmalle ammattilaiselle.

Kurssin tavoite

Tämän kurssikokonaisuuden tarkoituksena on auttaa sinua ymmärtämään:

  • Laadunhallintajärjestelmää ja lääketieteellistä johtamisjärjestelmää
  • ISO 13485 -standardin vaatimusten tulkintaa
  • täytäntöönpanon hyötyjä.

Kurssilta osallistuja:

  • saa yksityiskohtaista tietoa ISO 13485:2016 -standardista
  • ymmärtää tärkeät termit ja määritelmät
  • ymmärtää ISO 13485:2016 -standardin ja muiden laadunhallintastandardien (esim. ISO 9001:2015) välisen suhteen.
  • ymmärtää sääntelyvaatimusten tärkeyden omilla markkinoillaan.

Suositellut jatkokurssit:

ISO 9001:2015 Perusteet ja sisäinen auditoija.

Haluatko lisätietoja koulutuksista?

Kyllä, kiitos

Lisätietoja/Additional

Saatavilla toistaiseksi tilauksesta.

ISO 13485:2016 ymmärtämisestä hyötyvät ne organisaatiot, joiden on osoitettava, että ne pystyvät toimittamaan lääkinnällisiä laitteita, jotka täyttävät johdonmukaisesti asiakkaiden ja sääntelyn vaatimukset.

Kenelle kurssi on tarkoitettu?

Suosittelemme kaikille, jotka osallistuvat lääkinnällisten laitteiden laadunhallintajärjestelmän auditointiin, suunnitteluun, käyttöönottoon, ylläpitoon ja/tai parantamiseen tai, jotka haluavat yksinkertaisesti syventää ISO 13485 -standardin tuntemustaan. 

Tämä kurssi on hyödyllinen aloittelijalle tai kokeneemmalle ammattilaiselle.

Kurssin tavoite

Tämän kurssikokonaisuuden tarkoituksena on auttaa sinua ymmärtämään:

  • Laadunhallintajärjestelmää ja lääketieteellistä johtamisjärjestelmää
  • ISO 13485 -standardin vaatimusten tulkintaa
  • täytäntöönpanon hyötyjä.

Kurssilta osallistuja:

  • saa yksityiskohtaista tietoa ISO 13485:2016 -standardista
  • ymmärtää tärkeät termit ja määritelmät
  • ymmärtää ISO 13485:2016 -standardin ja muiden laadunhallintastandardien (esim. ISO 9001:2015) välisen suhteen.
  • ymmärtää sääntelyvaatimusten tärkeyden omilla markkinoillaan.

Suositellut jatkokurssit:

ISO 9001:2015 Perusteet ja sisäinen auditoija.